Plaque osseuse en titane Ti-6Al-4V ELI Usinage CNC

Ingénierie d’implants orthopédiques et fraisage de précision

Xiamen Dazao se spécialise dans la production technique viaUsinage CNC 5 axespour les systèmes de fixation osseuse. Contrairement aux plaques forgées traditionnelles qui risquent de présenter une porosité interne ou une interruption du flux de grains, nos plaques sont fraisées à partir de barres solides Ti-6Al-4V ELI (grade 23).

Ce procédé de fabrication soustractif garantit une résistance supérieure à la fatigue et élimine le risque de rupture des plaques sous chargement mécanique cyclique. Nous obtenons des géométries anatomiques complexes qui correspondent à la courbure des os humains sans avoir besoin de flexion peropératoire, prenant ainsi en charge les exigences les plus exigeantes.usinage CNC médicalexigences.

Propriétés des matériaux et spécifications dimensionnelles

Protocoles d'assurance qualité et de traçabilité ISO 13485

Notre système de gestion de la qualité suit strictementISO 13485:2016normes pour les implants chirurgicaux. Chaque lot de production est soumis à un cycle de vérification rigoureux :

· Validation des matériaux :Analyse spectrochimique OES pour vérifier les niveaux d’oxygène ELI (Extra Low Interstitial).

· Précision dimensionnelle :Inspection à 100 % des alignements de trous critiques et des pas de filetage à l'aide d'une MMT Hexagon.

· Intégrité de la surface :Inspection par ressuage fluorescent (FPI) pour détecter les micro-fissures de surface.

· Traçabilité complète :Codes UDI (Unique Device Identification) marqués au laser-pour le suivi des lots de bout en bout-à-, de la matière première au produit fini.

Indications chirurgicales et applications cliniques

Solutions en titane à haute-stabilité conçues pour les traumatismes critiques et les procédures de reconstruction complexes.

Orthopédie traumatologique

Fixation interne pour fractures des os longs, du bassin et de la clavicule.

Chirurgie maxillo-faciale

Plaques CNC de précision pour la reconstruction mandibulaire et médiane du visage.

Implants rachidiens

Systèmes de plaques cervicales antérieures et postérieures.

Orthopédie vétérinaire

Plaques techniques en titane pour la réparation des fractures des petits et grands animaux.

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FAQ

 

 

01.Quels sont les avantages des plaques osseuses en titane usinées CNC par rapport aux versions forgées ?

L'usinage CNC à partir de barres solides Ti-6Al-4V ELI élimine les vides internes, les poches de gaz et les structures de grains incohérentes courantes dans le forgeage. Il offre une résistance à la fatigue plus élevée, une précision de filetage supérieure pour les vis de verrouillage et permet des géométries anatomiques complexes que le forgeage ne peut pas réaliser.

02.Quel titane-de qualité médicale utilisez-vous pour les plaques orthopédiques ?

Nous utilisons exclusivement du titane Grade 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Il offre une ductilité et une résistance à la fracture supérieures à celles du grade 5 standard, ce qui en fait la norme industrielle pour les implants chirurgicaux permanents à long terme.

03.Pouvez-vous fabriquer des plaques anatomiques personnalisées basées sur des données de tomodensitométrie ?

Oui. Notre équipe d'ingénieurs convertit les données DICOM/CT en fichiers STEP 3D pour la programmation CNC. Nous pouvons produire des plaques osseuses en titane-spécifiques au patient avec une courbure précise pour s'adapter aux déformations complexes ou aux fractures par pseudarthrose-.

04.Quels traitements de surface sont disponibles pour la bio-intégration ?

Nous proposons une anodisation de type II et de type III pour le codage couleur et la résistance à l'usure, ainsi que des finitions SLA (sablées et gravées à l'acide-) qui augmentent la surface pour favoriser l'ostéointégration et la fixation des tissus mous.

05.Quel est votre délai de livraison standard pour les prototypes d’implants en titane ?

Pour les prototypes de R&D et d’essais cliniques, notre délai de livraison standard est de 10 à 15 jours ouvrables. Nous prenons en charge de faibles volumes de commandes pour faciliter les tests chirurgicaux et les phases de validation réglementaire avant la production de masse.

06.Fournissez-vous des rapports d’inspection du premier article (FAI) avec l’expédition ?

Oui. Chaque expédition comprend un rapport FAI complet, des certificats de test d'usine de matériaux (MTR) et des journaux d'inspection dimensionnelle. Nous garantissons le respect à 100 % de vos dessins techniques et des exigences ISO 13485.

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Nos ingénieurs fournissent des commentaires techniques et un devis détaillé dans les 24 heures.

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